2013年3月4日 星期一

友霖生技(4166)專注中樞神經藥品開發 專利即將開賣


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友霖生技(4166)專注中樞神經藥品開發 專利即將開賣!

【文/李振南】

在國內生技藥廠積極研發新藥、佈局全球市場之際,國內新興藥廠友霖生技宣佈在去年底已順利完成美國食品藥物管理局(FDA)查廠,象徵了友霖的研發及製藥能力獲得國際標準肯定,即將揮軍全球市場,生技業的明日之星,友霖的營運動能及發展潛力令人矚目。

就在今年的1月7號,【金融家月刊】參與了友霖生技所舉辦的媒體參訪,這是我們第一次近距離的接觸生技公司的神祕廠房。或許讀者比較陌生,友霖生技(4166)為友華生技(4120)所轉投資的新藥公司,是一家同時具有「研發」與「製造」實力的新興藥廠。
早在2008年,友霖就已率先進駐中部科學園區虎尾基地,佔地達4,600坪,並在2011年取得台灣食品藥物管理局(TFDA)PIC/S GMP認證,去年12月更完成美國FDA查廠。目前主要是替友華代工,包括糖尿病、抗過敏及降血壓等用藥,主要以內銷台灣市場為主,並鎖定美國及東南亞市場申請藥證中。

專注於新劑型新藥開發
除了製藥已達國際水準外,友霖在2008年公司成立後,陸續專注於新劑型(New Formulation)的新藥開發,有別於一般新成份新藥(New Chemical)開發,友霖把舊藥做一些改良,開發成新的使用途徑,並專注於「中樞神經」藥品的開發,以美國市場為開發導向,目前與美國通路商及策略伙伴都已建立合作關係。

人類最神秘最複雜的器官
由於腦部是目前全人類身體構造中,尚未完全被了解的器官,友霖生技總經理蔡孟霖表示,一般如心臟、骨科、腸胃等疾病,在臨床醫學上幾乎已被完整探索,只有人類的腦部,還是非常神祕的器官,因為人腦和電腦一樣,存在著複雜的自動調節機制,藥物間的作用技轉彼此容易產生抗衡。因此,友霖鎖定的中樞神經疾病領域,相較之下開發成果極具國際授權優勢。而根據世界衛生組織(WHO)的資料顯示,全球約有13%人口受此類疾病所苦,目前全世界中樞神經藥物市場約有700億,最大宗的除了抗精神病外,就是抗憂鬱藥品,這兩大類用藥幾乎已涵蓋超過50%的市場,其餘中樞神經用藥還包括麻醉藥,以及一般常見的、抗癲癇、抗帕金森等。目前友霖鎖定四大疾病領域,即是帕金森跟抗精神疾病等相關用藥。

口水溢流症、過動症用藥將陸續授權國際藥廠
2011年獲美國FDA核准進行的抑制口水溢流症新藥,去年12月底已在美國完成Phase IIa臨床試驗,目前正由CRO公司進行臨床結果分析,預計今年2.3月就會有實際成果出來。由於臨床上醫師認為此藥除帕金森氏症外,同樣可造福如中風及失智症等患者,因此市場潛力高,目前也已取得澳洲的專利,友霖將會有後續對外授權的準備。
另外在注意力缺陷「過動症」(ADHD)上,近年來在媒體上比較常見,目前常見的案例以兒童為主,在7歲以前好發率較容易被診斷出來,約有3%至5%的兒童會出現症狀,有些甚至到成年都還是有服藥的需求。而此類狀況同樣會在成人身上出現,且容易被醫生誤判。以目前市場性來分析,全球最大用於治療過動症的藥廠為嬌生(Johnson & Johnson),其所生產的「Concerta」,2010年的全球銷售數字達13.2億。友霖旗下的過動症新藥,是與美國研發公司相互技術授權合作,以其擅長的緩釋技術並與特殊賦形劑劑型相互結合,發展成為新一代新劑型新藥,目前已完成臨床一期試驗,未來潛力可期。

加速進入美國及全球市場的腳步
由於新藥研發時程冗長且風險高,友霖的另一個研發重點是同時開發具有特殊學名藥及第一個學名藥 (Paragraph IV),結合本身國際標準設備生產高品質藥品,並與美國前三大藥品通路商及策略夥伴建立合作關係,開發美國市場。

整體而言,友霖的發展策略除了新藥開發外,也專注於學名藥,雙軌並行是比較安全的做法,本次我們看到了生技產業為了人們用藥的安全,投入了極大的心力與資源,在經過美國FDA實際查廠後,將有助於友霖開拓國際市場。此外,研發中樞神經用藥相當具有前瞻性與潛力,以及各項新藥臨床試驗皆依計劃中進行,我們也進一步看到未來友霖的發展與機會。

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狗蛋蒙難記


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2013/03/04 第588期 訂閱/退訂看歷史報份
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幸福講義 狗蛋蒙難記
船頭對浪頭
 
幸福講義

狗蛋蒙難記
文/劉鯤
(圖/黑千筆繪)
家有愛犬西施狗,小名「狗蛋」,又叫胖子,那是女兒為牠取的綽號,是因為不滿我及太座大人常常餵牠狗食以外的人食。她說那些食物太不健康,不應該給狗蛋吃,把牠養得那麼胖。

我據理力爭,我說人都會上館子,換換口味刺激食慾,消化才會好,才會健康,狗也一樣。

我每天給牠的食物都別出心裁,除了狗食墊底外,還準備了各國菜單,常常換,內容當然得跟著餐桌上的剩菜而調整。比如說,若我宣布是法國菜,一定是量少而排列美觀的食物,像蝸牛一般小的一塊肉,幾片洋蔥,加上旁邊小量菜汁,很藝術地點幾點;如果肉的分量夠多,我會宣稱是牛排大餐或走油元蹄;當宣布是日本菜時,倒真是貨真價實的日本壽司;有名的臺灣小吃魯肉飯也是如假包換,香噴噴的魯肉淋在飯上。總之,盡善盡美,花樣層出不窮。

我當主廚玩得很瘋、很開心,狗蛋也很配合,牠很在乎我上菜時唱的菜名,會很興奮的猛搖尾巴、舔舌頭。

說起來真不幸,也真夠巧,事情發生前,我才給狗蛋安排了一頓排骨大餐,興奮之餘,狗蛋把排骨啃得精光,全都吞進肚子,然後牠就不對勁了。接下來的兩天,牠開始吐、拉稀,不吃東西,簡直完全變了樣。

我們意識到狗蛋似乎腸胃不對勁,這種事以前也發生過,沒多嚴重,休息個三兩天也就好了,沒想到這次卻不同,兩天後變本加厲,牠連水都不喝了,這還得了?我們趕快把牠帶到獸醫那�去掛急診。

獸醫聽了太座大人急切的陳述後,說一定是吃壞了肚子,問牠吃了些什麼?太座大人不吭聲,一言不發地看著我,獸醫就明白了誰是罪魁禍首。我吞吞吐吐地表白:「我不過給牠吃了兩根排骨,這麼大。」我用手小小比了一比:「手指那麼長,牠都吞了下去。」我又急急忙,加了一句申辯:「是豬骨頭,不是雞骨頭。」因為雞骨頭斷面很尖銳,會刺傷到腸子,不可以給狗吃,豬骨頭應該是安全的。

獸醫卻白了我一眼:「這可不一定,不怕一萬,只怕萬一,不是嗎?」看太座大人扳著臉不說話,我忙點頭稱是,獸醫又接著說:「事到如今,第一要照X光,第二要打點滴,第三要留院觀察半天。如果沒有其他狀況,你們下午再來領回去。」我們聽了只得乖乖的回家,下午再去,看了X光片,腸子�似乎有一些骨頭。獸醫說還好腸子沒穿孔,沒消化的部分,過兩天應該會排出來。狗蛋也打了止吐針,應該能開始進食喝水了。我們謝天謝地付了診療費,帶著狗蛋回家了。

回家以後,狗蛋還是一副悶悶不樂的樣子,沒吐沒拉,可也不願意進食,一天到晚病厭厭躺著,怪可憐的。又過了兩天,牠還是不吃不喝,我們又掛了急診,心慌慌抱著狗蛋去看病。

到了獸醫那,發現原本的獸醫度假去了,換了個新人上陣。她並沒有給我大白眼,急匆匆安排狗蛋再照X光,再打點滴,再觀察,如此這般,老套一番,忙到下午四、五點,一通電話又把我們召了回去。這次檢驗結果不同了,病情升級,醫師指著X光片對我們說,腸子沒問題,可是胃�卻發現有異物的陰影,滿大的一個,看不出是什麼東西。結論是狗蛋需要到專家那去診治,約好第二天早上緊急轉診。

第二天一大早,我們忐忑不安地到專家那�。那是一間專門為寵物開刀的醫院,我們掛了號,被帶進候診室,等主治醫師來。開刀房有一種特殊的氣氛,帶著肅殺的氣息,狗又特別敏感,所以狗蛋身臨其境,就有大禍臨頭、大事不妙的感覺,牠把牠那個小狗頭,死命地鑽在我懷�,抖個不停,我也被弄得提心吊膽、六神無主。還好主治醫師是個和藹可親的人,她細心摸了狗蛋全身,好好檢查了一番,然後指著轉診過來的X光片,對我們解說:「胃�的異物需要用胃鏡去探測,也許用夾子夾出來,若夾不出來,就只好開刀了。」

我被「開刀」兩個字嚇得發昏,正擔心狗蛋因為我而挨一刀時,主治醫師又說了,開刀很貴,美金五千到六千元(約新臺幣十五萬到十八萬元),胃鏡也要美金一千六(約新臺幣四萬八千元),要我們衡量經濟能力,若夾不出來,一句話,要不要開刀,要不要救?

我心�想,這是什麼話?狗蛋可是我們的心肝寶貝,我們就像是牠爸媽一樣,怎麼可能見死不救?我還沒張嘴,太座大人已經紅著眼眶,低聲開口:「醫師啊,就請你盡全力吧。」

辦完一切手續,我們就把狗蛋留在那�,走了。臨行,狗蛋那哀怨的眼神,讓我心都碎了。我想狗蛋的小肚子若真得挨上一刀,將來身體一定不會好,也許過不了幾年就會離我們而去,這都是我害的,愈想愈傷心,愈想愈歉疚。

熬到下午一、兩點,醫院來電話,說東西夾出來了,不用開刀。我們匆匆趕過去,主治醫師說過程比預期順利,狗蛋沒吃多少苦。狗蛋被帶出來時,竟然是搖著尾巴,輕快的小跑步出來,顯然一切問題都解決了。

回家後,仔細一看醫師交給我們的東西,夾出來的竟然是一個玩具動物的眼睛,玻璃纖維做的圓球,兩邊還有塑膠帶子連著,難怪卡在胃�,吐不出,也下不去,真不知道狗蛋哪�找到,又怎麼把它吞下去的?真相大白之後,我大大鬆了一口氣,罪不在我。狗蛋有一星期沒吃東西了,瘦了一整圈,皮都鬆了,像個沙皮狗。平反之後的我,理直氣壯要給狗蛋補一補,沒有人敢反對,包括那個一天到晚叫狗蛋「胖子」的女兒。回家的第一餐,我替狗蛋準備了俄國大餐─名堂雖響,菜倒是簡單實惠,簡而言之,羅宋湯啦。在我大聲宣布上菜時,狗蛋又跳又叫,非常興奮,然後吃得津津有味,一掃而光。看到這久別的一幕,我不禁心�一陣激動,鼻頭一酸,感動得差點掉下淚來。啊,寶貝終於又正常了,這一周的災難,究竟是過去了。


船頭對浪頭
文/魏悌香牧師
臺灣捕鮪魚的數量居世界第二名,僅次於日本。鮪魚船船長分享捕魚經驗時說道:「大浪來時,千萬不能躲,必須直挺挺地站著,抓住固定物,任由大浪打在背上,否則容易受傷。若蹲著找掩蔽物,反而會因為衝擊力太大,撞破頭,撞斷牙,甚至撞斷鼻梁。船隻遇到颱風時,不能往後逃,船頭要對準浪頭,正面對決,只要船一偏,就會翻覆,所以要不眠不休對著浪頭,一個疏忽就會沒命。」

《人生光明面》的作者皮爾博士也曾提到類似的例子。他說:牧牛人告訴他,冬天突然而至的風雪常會造成牛隻死亡。當冰冷的暴風雪橫掃牧場時,溫度會迅速降到零度以下,牛群通常會背對風暴,緩緩移到下風處,最後被圍籬阻擋時,牠們只好擠在一起,導致牛隻大量死亡。但有一種赫里福牛,卻會肩並肩地一起迎著風暴,低下頭來,面對暴風雪的肆虐,結果反而死亡率最低,損失最小。

生命中的艱難及困境其實無處逃避,只有轉過身來,兩眼看著那又大又難的事情,勇敢迎向前去,如同船頭對著浪頭般,衝過一波又一波浪潮,不久你將發現那些難處已逐漸離你遠去。所羅門王曾說:「你在患難之日若膽怯,你的力量就微小。」是的,如果面對難處能不怕,問題就已經解決一大半了。


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