文/李振南 興櫃潛力新秀台灣浩鼎(4174)日前宣佈現金增資15 億元已全數到位,將用於臨床試驗及潤雅 蛋白質藥工廠的投資。台灣浩鼎董事長張念慈表示,開發中的乳癌新藥進度已超前,將全力為台 灣生技產業,創造出第一顆華人品牌的全新新藥。 多項成功開發經驗 催生台灣第一品牌新藥 張念慈在華人生技圈鼎鼎有名,1995年以5,500萬美元(約16.3億台幣)創立中草藥健康食品公司Pharmanex,1998年以1.35億美元(約40.1 億台幣)賣給美商如新(NU SKIN)集團。同年,張念慈與麻省理工學院求學時的好友、現任中研院院長翁啟惠成立美商OPTIMER 製藥公司,美方資金過半。2002 年心繫台灣的張念慈在台灣成立OPTIMER 子公司「台灣浩鼎」,OPTIMER 持股53%,他出任董事長,並分享OPTIMER資源,為台灣植下新藥研發的種子。2011年,美國OPTIMER新型抗生素Dificid 以 2.24 億美元(約66.5 億台幣),將歐洲市場授權 給日本藥廠安斯泰來,台灣浩鼎的OBI-822/OBI- 821 也完成二期臨床。孰料,美國OPTIMER 因看好OBI-822/OBI-821 研發成功後每年200億美元的商機,竟要求張念慈將所有權交回美國,張堅持 新藥必須根留台灣,成為第一個「台灣研發、台灣生產」的新藥,雙方理念不合,埋下經營權之爭伏筆。2012 年台灣浩鼎尋求大股東潤泰集團總裁尹衍樑的奧援資金,以6000萬美元吃下OPTIMER 手中台灣浩鼎所有持股,讓美資全面撤出台灣,成功將研發中的OBI-822/OBI-821留在台灣。 乳癌末期尚無有效藥物 一旦成功將轟動全球 台灣浩鼎在張念慈博士的帶領之下,成功發現一個特別的標靶,「Globo H」是目前找到唯一一個,僅會在癌細胞上有所表現,但正常細胞中完全沒有 的抗原(一般的抗原多半同時出現在癌細胞與正常 細胞)。換句話說,如果利用「Globo H」做為治 療癌症的標靶,它是不會去攻擊正常細胞的,理論上來講副作用就會非常小,因為具有專一性與針對性。此外,浩鼎利用一個快速多醣分子的化學合成"一鍋法"獨家技術,修飾較大的分子如蛋白質、單株抗體或其他生物製劑的藥品,進而產生一個全新的新藥,目前全球有能力做這樣的平台,就只有浩鼎跟另一家美國公司,一旦這個藥品成功,將會是轟動全球的大事,全球都會打電話來詢問如何索取這項藥物。 乳癌新藥收案進度提前 增資順利完成 大股東全數認足 台灣浩鼎此次辦理現金增資,資金主要用於挹注 乳癌治療性疫苗OBI-822臨床試驗計畫,這項可望改寫乳癌治療風貌的計畫,已在全球多國多中心展開臨床試驗,預計收案人數為342人,目前已達244人,研發進展比預期順利。若以每月20~30人的收案進度,將提前至明年第一季完成(原訂明年底前)。據了解,本次現增持股大於千張的股東,全數按照原始比率認購,僅一家投資公司因持股水位已滿,而被迫放棄認購,其餘小股東也有不少是由臨床醫生所持有,顯示市場普遍賦予OBI-822高度期待。OBI-822不止台灣已進入第3期試驗,美國和韓國正展開第2期臨床試驗,並積極規畫歐美及全球的第3期臨床試驗,故現增計畫募得資金將投入此一臨床試驗計畫。此外,OBI-822 也將近期在台灣展開卵巢癌的臨床試驗。目前在大中華地區和美國已佈建子公司,以便於展開全球3期臨床試驗。 降低投資單一風險 掌握最新祕密武器 除了眾所矚目的OBI-822之外,台灣浩鼎也將此主動療法運用在其它癌症治療上。由中研院開 發的新一代治療性癌症疫苗OBI-833,已技術移轉浩鼎,預計明年即可展開臨床一期人體試驗。新的癌症疫苗將瞄準目前仍缺乏有效治療的難治癌症,如胃癌、胰腺癌等,期為這些病人帶來新的生命期待。同時,浩鼎亦取得中研院技術移轉,將乳癌病人表現呈高度特異性的癌症醣類標記,開發為癌症篩檢試劑OBI-868,針對乳癌、胃癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等重大癌症,力於提升其癌症檢測靈敏度及準確度。而目前最夯的除皺醫美市場,浩鼎也握有最新武器,去年所取得的肉毒桿菌素技術,已完成劑型研發與臨床前動物試驗,正與法規單位展開臨床試驗前諮詢會議。張念慈強調,新藥研發是一漫長而艱辛的過程,並非短期即可看到成果,但是,股東們自始至今,堅定地支持公司在這條路上奮勇向前。對於社會的弱勢與人類的健康關懷,始終是浩鼎堅持下去的最大動力。 【更多完整內容,請見《金融家月刊》第64期】 |
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