文/李振南 生技產業有這麼一句話：「想要投資哪些生技公司，問CRO 公司就對了！」，想知道哪家生 技公司的產品即將上市？問CRO 公司最清楚！究竟什麼是「CRO」公司？ CRO 為何可以決定 富可敵國的跨國藥廠一天多賺一百萬美金？還是損失一百萬美金？ CRO 的關鍵影響力，如何 使台灣新藥產業在全球能夠戰勝突圍… 獵豹是世界上跑得最快的動物，最高時速可 達每小時70 英哩（約112 公里），在極 短的距離裡，便可將任何動物擒拿。在現實世界 裡，新藥研發沒有非洲大草原這麼血腥，卻是一 場漫長卻又耗時的燒錢遊戲。然而，如果研發團 隊擁有過人的技術，很可能就會像擁有閃電般速 度的獵豹，能夠迅速執行臨床試驗，並順利通過 藥品上市。 然而我們移動手指，Google 一下上市櫃新藥公 司智擎（4162）的公司組織，怎麼員工人數不 到20 人。答案其實很簡單，就是用外包或兼職 的方式。 一般來說，一顆新藥的誕生，臨床試驗扮演著 舉足輕重的角色。近年來因新藥研發費用增加但 失敗率提高，加上疾病更趨複雜以及新藥審查繁 冗，導致全球新藥研發件數成長率逐年下滑（大 廠因成本考量而精簡），小公司趁勢崛起，積極 跨入新藥研發領域。為降低成本，並且加速產品 的上市時程，全球生技製藥對委外代工（CRO）， 已成為產業發展趨勢的重要一環。 
目前全球共有一千多家CRO 公司，分別提 供藥物開發鏈的不同服務（當然也有全方位服 務），尤其亞洲新興國家崛起，如中國、印度 等，除了潛在市場廣大之外，在臨床試驗上同樣 具有成本低、人口多、新型疾病及人才等優勢， 使得全球CRO 大廠商積極佈局於亞太地區，其 中表現最佳公司為Quintiles 公司，全球市場佔 有率超過15.30%。 台灣保障智財權 CRO 具有獨到優勢 當各大藥廠紛紛至亞洲尋找CRO 公司協助， 以便能更快、更省成本的達成開發新藥的目標。 讓各種臨床試驗公司的專業人士變成新藥公司 團隊的一份子，這裡面最難克服的，是團隊與專 業人士間的「信任」問題。由於 中國大陸對於專利保護概念較 為薄弱，研發出成果後，可能 會被有經營專長的團隊拿去享 用。台灣在技術上與智慧財產 權較為優勢，因此得以取得更 多國際機會，台灣目前已許多 國際級的臨床試驗公司，包括 昆泰、百瑞精鼎（PAREXEL）、 華鼎；本土廠商維州、晉加、 佳生、明生等CRO 公司；上市 櫃公司如進階(3118) 等，都成為國內新藥研發 公司強而有力的後盾。 生技長線不受景氣波動影響 QE 退場安全避風港 全球藥品市場持續成長，生技又是台灣政策 致力扶植的產業，其中又以抗癌藥物及生技藥 品的成長性最佳，深受投資人青睞。近期美國生 技指數（NBI）續創新高來到2,100 點，顯示生 技產業較不受景氣波動影響，長期趨勢向上的 成長優勢。 
新藥研發風險高，但潛力無窮且利潤豐厚， 適合採取NPV 及市值法來評價（詳見P.60 生技 瞭望），股價驅動因子為：(1) 授權金題材、(2) 研發進度及實驗數據優於預期且產品具市場利 基、(3) 國際藥廠合作題材、(4) 同業比價的資金 題材等。 以下我們將針對(1) 中國題材，受惠於中國市 場商機龐大，但藥證申請流程繁瑣且冗長，若能 爭取兩岸臨床實驗數據認證直通車，將可縮短新 藥上市時程，為業者帶來龐大商機；(2) 台日藥 事合作協議可望簽署，將可縮短業者取得廠證時 間；以及(3) 生技藥物，最具發展潛力，等三個 分類作為基礎，整理出目前進度較快（已進入或 即將進入三期臨床）並計畫於明年（2014）年可 望有結果公布之公司彙整。 (附註) 2011 年中國藥品（不含中藥）市場規模667 億美元，2007~2011 年CAGR23.5%，預期2012~2016 年的CAGR 15~18%，2016 年將達1,550~1,650 億美 元，屆時將取代日本晉級為全球第二大市場，僅次於 美國。 去年底於成都舉辦兩岸醫藥會議，TFDA 共遴選25 件兩岸藥品研發合作專案試辦計畫的指標藥物，其中 被視為最有機會成為兩岸醫藥共同認證首選為太景、 基亞、浩鼎、台微體、健亞等。 
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