2013年9月9日 星期一

東洋:生技界需要創新的賈伯斯


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2013/09/10 第152期  |  訂閱/退訂  |  看歷史報份  |  金融家月刊
       
 

 本期焦點:

   ●東洋:生技界需要創新的賈伯斯 不能停留在代工思考

 

 延伸閱讀:

   ●基亞:2016年台灣有能量 自行製造蛋白質藥物!

   ●低本益比個股拉回是買點

東洋:生技界需要創新的賈伯斯 不能停留在代工思考

文/李振南 獨家專訪

  

在今年熱鬧的生技展上,台灣東洋(4105)以具遠見及雄心的經營策略和傑出績效,榮獲今年傑出生技產業《金質獎》,成為台灣生技產業的標竿企業。據金融家獨家管道取得相關評單,這次評審團由12名產學業專家組成,台灣東洋幾乎是以壓倒性的姿態勝出!

東洋以傳統學名藥廠起家,不少家庭 都有使用的「面速力達母」外用成藥,即是由東洋所生產。近年來,東洋力求轉型,自2005年跨入蛋白質藥,除了已有多項蛋白質藥物,也積極在兩岸籌建年產能2萬公升的蛋白質藥廠,預估今年將陸續投產。

東洋母體專注於癌症、重症抗感染

由於台灣藥品市場成長有限,東洋又沒有國際大藥廠的千億資金可以運籌帷幄, 目前東洋的策略是專注於進入障礙極高的疾病領域,守住國內市場,主攻國際標準,利用國際代工(CMO)、共同研發(CRO)及代理的方式,補足國內發展的瓶頸。 東洋副董事長曾天賜表示,評估生技類股最重要的是公司長期耐受力,東洋從過去學名藥廠,一路走到新藥開發與生物製劑,專注在癌症及重症抗感染等兩到三個疾病領域,藥品要賣到國外談何容易,要做各種不同人種的人體臨床試驗以證明安全 性及療效,耗時8~10年,東洋已累積有相當研發能量,已不是純粹的製藥公司,但為上市多年,大家都認為東洋是藥物供給者,但其實東洋更是藥物原創者。

核心技術 微脂體量產全球不超過5家

東洋在董事長林榮錦接手後,96年開始轉 型為高附加價值的學名藥廠,並跨入新藥開發領域。1998年,東洋取得「力德(Lipo-Dox)」 藥證後,成為全球少數擁有微脂 體製造技術的生技藥廠。所謂微 脂體(Liposome)指的是利用磷脂 質構成的空心微球,作為包附油性或水性之載體。簡單來說,藥物一旦用微脂體包覆後,可降低細胞毒性、減少劑量、具標靶效果等優點,現今普遍用於新劑型、新配方新藥上,但以量產、化學穩定度技術來看,真正具有競爭力的公司,全球卻不超過5家。目前東洋母體pipelin 中,涵蓋3項新生物製劑(NBE+Biosimilar)、1項新組合型製劑(TNCE)、1 項共同開發藥物及4項超級學名藥的開發,其中最為市場所關注,貢獻東洋營收、獲利的主要成長動能,將來自於微脂體藥物原廠的 Liposome 癌症針劑訂單、Lipo-AB的專利到期藥物及c+s複方抗生素上市的三大成長動能。

乳癌針劑全球大缺貨 東洋獲國際大廠青睞

微脂體(Liposome) 包覆抗癌藥物(Doxorubicin),可用於治療包括移轉性乳癌、
卵巢癌等癌症,在經由微脂體包覆之藥物,可比單單施用Doxorubicin 有更佳的療效,除具有類似標靶藥物減少攻擊正常細胞的功效外,並可減低副作用及毒性,因技術難度較高,目前僅少數藥廠可以生產類似藥物。 Doxorubicin 藥物2010 年銷售額約6.7億美元,預估每年成長約6%,東洋在接獲國際大廠訂單後已於中壢廠展開生產規 劃,目前產能規劃由40萬針逐步放大至100萬針,將是未來全球最大Lipo-Dox生產廠。

至於美國FDA 於今年初通過印度太陽藥廠(Sun Pharma) 的第一張學名藥證,目前全球有能力量產只有東洋跟印度,但東洋副董曾天賜表示:東洋是原廠藥物,不是一般學名藥廠可以匹配,規格更高,至於原廠藥價下跌因東洋本身為代工廠只收取固定代工費用並未與售價連結。

Lipo-AB 已取得台灣藥證 明年開始量產

「Lipo-AB」為微脂體(Liposome)包覆抗生素(Amphotericin B)的藥物,用於治療具嚴重致命性的全身性黴菌感染,如肝腎移植病人的全身性感染、產婦熱等病人。由於Amphotericin B毒性強,經微脂體包覆後,可降低腎毒性發生率,故可增加劑量,增強療效。其原廠專利在2008年到期後,因製程困難目前尚未有學名藥上市,東洋已成功於去年三月取得台灣藥證,歐美藥證亦在申請當中,若通過後可與原廠競爭每年銷售約4.5 億美元的市場。東洋於2012年底投入6.5億興建的六堵廠,未來將專供Lipo-AB生產,實際量產時間將落在明年初,銷售額上看5億。

台灣第一支C+S複方抗生素 年營收貢獻20%成長

「C+S」又名博益欣,為一綜合性抗生素藥物,結合抗生素Cefoperazone與Sulbactam複方成份,針對國內臨床需求及院內感染,設計出的一支國產新療效新藥,治療範圍涵蓋10種醫學中心常見的5種細菌感染。由於國內尚無同類型複方抗生素產品,東洋C+S抗生素藥物是目前台灣市場第一支複方製劑,預估今年八月可望順利取得藥證,第四季成功推出後,可取代國內平均每年臨床治療約250萬支抗生素的部分需求。若依市值推算,預估第一年可貢獻東洋1~2億營收,第二、三年4億,最高可達6億總銷售量。隨著新產品C+S 上市,預計可貢獻東洋TIT 部門(感染部門)年營收年成長20%以上。

台灣東洋比氣長 才是勝出關鍵

早期林榮錦董事長接手東洋時,東洋幾近破產,後採取精簡產品策略,將220品項減成30品項,才逐步將現金流轉正。東洋董事長林榮錦認為,「企業必須在最美麗的時候改變,否則刀架在脖子上就難了;要在藍海變成紅海前,跳入下一個藍海。」的確,與製造業的關鍵在經濟規模有所不同,生技產業的致勝祕訣是,科學臨床技術的最後佐證,沒有妥協。如同下圍棋一般,生技業並非一戰定輸贏,而是比氣長,甚至,當局勢不利己方時,如何戰術運用,利用收購、併購等策略,扭轉競爭者的競爭態勢,讓其他同業難以追隨複製。林榮錦建議,台灣企業走代工製造恐非長久之計,研發關鍵在創新,能夠創新則利潤高達90%,兩者的利潤差距是89 比1,因此研發做得好,勝過規模龐大的代工。東洋現在正在做的就是,成為一家能主導全球能力的「小賈伯斯」,而並非以代工取勝的生產集團。

 

   

【更多完整內容,請見《金融家月刊》第62期】

 
基亞:2016年台灣有能量 自行製造蛋白質藥物!

文/李振南 現場報導

正當兩岸生技搭橋如火如荼的進行,基亞(3176)也首次參與本次的生技展,身為進度最快的新藥公司之一,會展上大家關注目前基亞在單株抗體事業的佈局,以及未來疫苗廠如何克服單價過高等問題,讓我們來聽聽張世忠董事長對於成為百億旗艦公司的佈局藍圖…

針對市場上近期關注基亞投入單株抗 體蛋白質藥物研發領域,基亞董事長張世忠特地邀請林陽生博士來到生技展現場,說明基亞如何利用領先全球的全人抗體技術,跨入大分子蛋白質藥物的重大研發轉捩…
人用基因取代老鼠基因
單株抗體取之於人用之於人

一般而言,人體受到外來細菌的入侵或 是病毒感染時,身體的免疫系統就會自動產生抗體去抵抗,但過去37年來,醫學界尚無技術能夠從人體裡找到這樣的抗體,只能透過與人類基因接近的老鼠基因,將抗原打入老鼠體內,利用老鼠產生的免疫反應(如B 細胞),生成對抗抗原的單株抗體。 直到哈佛大學歸國的林陽生博士,以其高深生物學及免疫學素養研發,成功讓人體B 細胞存活率高於90%,並且存活時間達到永生,才解決了這項問題(目前科學 界能夠做到永生僅不及10%)。張世忠在會場上透露,當時林陽生博士於哈佛大學 就讀PhD時,花了五年時間,解開了分子生物學上37 年以來懸而未決的重大難題。而林陽生在哈佛的師公,即是1953 年在頂尖期刊「自然」發表論文DNA 的雙螺旋結構,被尊為「DNA 之父」的諾貝爾獎得主詹姆斯.華生 (James D. Watson)。 目前市場上的抗體藥物,多半是由老鼠與人類 細胞培養後所發展出來。但只要該抗體中帶有老 鼠的基因成份,進入人體後便有可能產生排斥。 基亞目前領先全球的抗體開發技術,是直接從人類血液中把所需要對抗疾病具有高結合能力的抗 體找出來,因為是自然的全人抗體,並非從鼠源 抗體逐漸擬人化改造而成,因此完全沒有「非人」 的成份,副作用自然非常少。

【更多完整內容,請見《金融家月刊》第62期】

 
 
低本益比個股拉回是買點

文/施銘德

台北股市人氣暫時不如預期,但是指數仍然維持高檔整理,中長期多頭趨勢並沒有被扭轉,重點在於部分領導國家基本面已經大幅度改善,全球股市將 只是進入中段整理,個別表現,並非進入空頭走勢,我們將以實際經濟數據作為證據。

七月全球股災主要來自於美國聯邦準備會 議提出將暫停貨幣寬鬆政策QE,但是最 近又改口,將會等到確認經濟復甦,才會實施,全球股市暫時鬆一口氣,加上美國股市持續高 檔衝新高,S&P500 家公司公告2Q 財務狀況,有73%獲利成長比起預期還好,56% 營收較預期好。美國上一個月的採購經理人指數也大幅度成長到55.4(原本50.9),新訂單以及雇用指 數更是創下2011年六月份以來的新高點,初領失業救濟金人數32.6萬人,也比預期34.5萬人大幅減少,重要的第二季經濟成長率GDP的成長 1.7%,預期0.9%,2009年以來第一次連續兩季成長,難能可貴,尤其當中有關於消費面的個人 耐久財消費大幅度成長6.5%,非住宅類固定投資也大幅度成長4.6%,出口也是大幅度成長因那5.4%,幾乎已經非常確認美國經濟已經步入穩定緩步復甦的階段。 就最弱勢中國以及歐洲,也出 現止跌回穩的訊號,中國通過上半年努力調整結構,對下半年將努力穩定增長,已經開始實施所 謂「微刺激」的利多政策,包括六大城市的基礎建設清單,貨幣放寬的措施,預期下半年股市以 及經濟都將觸底回升,短時間內股票市場的往下空間非常有限。 歐洲市場也是一樣,消費者的信心指數也是從17.4大幅成長到18.8,這是2011年八月以 來的最好成績,尤其是核心國家的德國八月份消費者的信心指數更是2009年九月以來的新高峰,確定歐洲下檔有限。 台北股市的中長期技術面更可以確定多頭格局並沒有改變,從周線的13週、26週、52 周 的移動平均線來看,持續性穩定向上推升,KD 指標去年以來的上升趨勢沒有改變。這是進入 所謂的整理階段,向下跌破多空均衡7660 才會 形成空頭格局,目前危險性還非常小,應該去 較積極將向買進作多的策略。 投資股市真正的重點是在於選股、選股、選股。今年依然很多投資朋友沒有賺到錢,最主要的原因是股市的格局已經跟以前不太相同,上漲下跌的時間變得更短,個股輪動速度更快,不可追高殺低,一定要耐心地 進行逢低佈局,並且選擇在未來有題 材面支撐,或是基本面本益比偏低, 就如同是上一個月電子類股指數並沒 有上漲,但我們所設定的個股例如聯 發科(2454)、聯詠(3034)、旭曜 (3545)、禾瑞亞(3556)等這些表現 突出,未來仍然有不少題材即將發酵。

 

【更多完整內容,請見《金融家月刊》第62期】

 
 
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