文/吳碧娥 寶齡富錦(1760)頂著「國內最快取得美國FDA藥證的新藥公司」光環,2013年股價只能用「大暴漲」來形容,曾經在短短五天內大漲接近三倍,同時擠進興櫃前十大高價股,10月一度風光坐上興櫃股王寶座,漲幅高達8倍!寶齡富錦旗下的腎臟新藥拿百磷(Nephoxil),授權美國Keryx向FDA送件申請新藥上市許可(NDA),已獲美國食品藥品管理局(FDA)正式受理,最快今年6月可望取得藥證。 根據美國國家腎臟資料庫系統(United States Renal Data System, USRDS) 估計,全球末期腎臟病患者已達近250萬人,而台灣末期腎臟病發生率(新生病例) 與盛 行率(累積總病人數) 高居世界第一,此市場規模更隨著人口老化、糖尿病、心血管疾病等等因素,正持續攀升。 寶齡富錦指出,新藥Nephoxil不但已經由國內外嚴謹的臨床試驗證明,能安全、有效地治療高磷血症並維持腎病患者鈣磷平衡,達到美國國家腎臟基金會K/DOQI Guideline所建議的控制目標,而磷結合劑屬高速成長的新興藥品市場,全球市場總值已高達15億美元。 目前寶齡富錦擁有Nephoxil全球原料供應權利,並具備52國、29個專利權,專利期限至2024年,預計搶進美、日市場,搶攻年12億美元(約新台幣360億元)商機。 成立於1976年的寶齡富錦生技,前身為寶齡製藥廠,1984年8月與富錦有限公司合併為寶齡富錦製藥廠,主要業務為藥品的研發及生產,產品線完整橫跨新藥開發、西藥製藥、醫美藥妝、營養保健、清潔消毒、醫療器材及動物用藥、寵物用品等領域,可說是一家多角化經營的製藥生技公司。寶齡富錦的公司業務主要涵蓋三大塊,2012 年營收前三比重為:西藥59%、保養品37%及保健品4%。 首宗本土新藥獲FDA認證 市場激勵股價爆衝8倍 從2001年起,寶齡富錦就開始投入前瞻性的腎臟病新藥產品開發,主力放在腎臟病新藥 Nephoxil,歷經十餘年來的研發投入,終於在2012年完成台灣第三期臨床試驗,並在去年底前完成TFDA送件申請新藥藥證核可(NDA),這也是由國人自行開發上市之化學小分子專利新藥首例。同時,富錦也在2012年通過PIC/SGMP全廠查廠認證,展示其製藥品質及技術,已達國際標準。目標在打造世界新藥研發生產中心的富錦,在2013年1月,更進一步授權日本JT/Torii向日本厚生省送件申請新藥藥證核可(NDA)。 成功通過美國FDA與台灣衛生署嚴格審查的寶齡富錦,在與美國、日本知名生技藥廠達成 授權合作策略聯盟後,意味著這家本土新藥公司已經昂首闊步進軍國際藥品市場。 這樣的雄厚企圖心和新藥藥證題材,讓興櫃的寶齡在眾多生技股中脫穎而出,成為資金追逐的炙手目標,而且股價一路從去年1月開盤的45元開始飆漲,一度衝破400 元大關。這樣超乎尋常漲幅不只投資人好奇,就連證券櫃檯買賣中心也頻頻關切。 櫃買中心曾要求寶齡公告說明財務狀況,並祭出各項「降溫」措施,除了去年10月25 日開始十個交易日,單筆報價提高為1萬股,更限制投資人委託買賣寶齡股,必須全數預收款券,這也是興櫃股票罕見遭櫃買中心列為「全額交割」的案例,顯見寶齡受到關注的程度。 今年里程金入袋 投資留意權利金議題 不過,由於Nephoxil是首創藥品及原料藥的雙向授權,歐美和日本的權利已分別授權給美國Keryx 和日本Japan Tobacco/Torii,歐美藥證申請送出後,可按時程取得里程金入帳,只是根據專利授權合約,未來Nephoxil上市後,銷售權利金需拆解一半給新藥發明人許振興博士。寶齡本身對於未來公司發展仍是信心滿滿,因為寶齡仍掌握藥用級檸檬酸鐵的原料專利及生產成本優勢,未來藥品上市後,還可以銷售原 料給合作夥伴,寶齡未來也會將保留在亞洲利基市場權利,不排除蓋原料藥廠外,也會加快 上市櫃的腳步。 【更多完整內容,請見《金融家月刊》第66期】 |
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