| 文/李振南 近期美國生技股面臨亂流，台灣新藥族群臉色也鐵青，台灣的生技新藥股行情是否提前告終？2014年即將攤牌的五大新藥，非黑即白？投資人如何分辨？如何挑選？ 藥物研發，是一個充滿艱辛漫長的過程，甚至 可說是"個個有信心，人人沒把握"的賭局色彩。有時成功幾乎近在眼前，卻又功敗垂成。據估計，每年大約有三分之一具有成為重磅級潛力的新藥，在關鍵性試驗的三期臨床，以災難性的失敗收尾。也使得該公司股價猶如自由落體般的下墜，股價一天跌掉五成的比比皆是！ 新藥非黑即白 從國際例子看新藥過關前後股價 根據我們的資料顯示，台股明年上半年，即將有五顆最重要的臨床三期新藥即將攤牌。在此之前，有些重要的觀念我們必須先釐清。假設藥品能順利通過，很好，台灣生技產業終將熬出頭；然而，一旦藥品測試結果未能取得統計學意義的顯?改善，那麼藥品面臨失敗，我們必須先要有心理準備。 從國際間一些個案來看新藥成功與失敗的例子。在美國，大家也都會下注壓寶自己看好的新藥公司，直到新藥公司送交美國FDA 投票，翻盤 當天，股價就是兩種反應，一是利多出盡"跌"； 一是臨床試驗沒過，股價"大跌"。一般來說，上市核准當天，就是股價的最高點，畢竟這場賭局已經結束！ 
假設三期臨床通過，藥廠所要面臨的上市挑戰還很多，包括FDA考慮市場價值，是否將藥品納入健保、如何訂價，如美國Dendreon 公司在2010年獲得美國FDA通過用於治療攝護腺治療性疫苗「PROVENGE」，公司股價大漲，而後又因FDA認為該藥單價太高，股價又因此大跌。或是藥物仿單上的副作用及安全性警告，如日前吵得沸沸揚揚的減肥新藥，因 限制了使用對象，造成市場萎縮，股價同樣下跌。總之，影響金融市場股價的因素很多，每一關都需要專業的評估且是個別獨立的事件，假設新藥公司藥品順利過關，投資人買對股票，還要把握下車的時間點，才是投資獲利的不二法門！ 藥品失敗不表示徹底失敗 補資料或開發其他適應症 然而，就算藥品真的被美國食品藥物管 理局（FDA）駁回，藥廠還是有翻身的機會。去年一款名為「Belviq」的減肥藥正 式被美國FDA 核准合法販售。這是繼13 年前「Xenicals」後，第2 種被美國官方正 式核准的口服減肥藥，雖然它的臨床效果 較差，但並不會出現明顯的副作用，是為FDA批准的關鍵。但這項由美國Arena 藥廠所生產的減肥藥Belviq，卻曾於2010 年9月被美國FDA駁回申請許可，理由是該藥品在動物實驗 階段出現腫瘤生成的疑慮。製藥商隨後補 上人體實驗的結果，證明該疑慮並不存在，因此美國FDA也在2012 年6 月27日，批准了這項藥物予以過關，股價也同樣在幾天後見到高點，目前該藥品已上市銷售中。 
智擎夥伴有驚無險 投資人應更加重視產品Pipeline 智擎(4162)胰臟癌新藥的策略夥伴 Merrimack 傳出單株抗體新藥用於卵巢癌二期 臨床受挫，股價當日重挫近二成，加上Teva明星藥專利即將到期的疑慮，引發美國生技股全面重挫，台灣新藥族群臉色也鐵灰。台灣的生技新藥股行情是否提前告終，或也無需如此悲觀，只是在國際大廠都難免遭遇選題的失誤下，台灣投資人得更習慣新藥公司產品 Pipeline 的起落，投資組合上也得更重多元性的風險分散。 投資價格要合理 價格過高寧可不投 每一個階段的臨床實驗，都攸關到新藥最終能否順利取得藥證並上市，成敗與否「就是決 定藥廠股價上天堂、還是下地獄的關鍵。」在 新藥開發公司中，最好避開下列類型的公司：太過早期、尚未進入臨床實驗，市場過小、目 標只有台灣市場，而單壓一支新藥的則是風險過高。 整體而言，生技醫藥的開發沒有捷徑只有一步一腳印，猶如鴨子划水般。對於產品線過 度專一或是鎖定的市場太小的公司，恐怕很難 承擔藥物臨床失敗的結果！俗話說，雞蛋不要 放在同一個籃子裡，新藥開發是深奧難懂的遊戲，如果真的要投資價格一定要合理，過高寧可不投，以時間等待機會！ 【更多完整內容，請見《金融家月刊》第65期】 | 
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