入冬後,威脅幼童的腸病毒七十一型仍「蠢蠢欲動」,專家憂心將有一波流行。台灣與中國大陸皆在進行腸病毒疫苗臨床試驗,國光生技公司在國科會協助下計畫投資新台幣卅億元,設置細胞培養廠,未來可年產逾三百萬劑疫苗。 去年十月,國家衛生研究院甫完成腸病毒七十一型小兒疫苗第一期第一階段臨床試驗,並技轉國光生技。國光也宣告至中部科學工業園區,設置細胞培養廠,明年開始建廠,預計民國一○三年完工。這也是國科會自民國九十五年,與衛生署疾病管制局及農委會動植物檢疫局,跨部會積極推動「禽流感及新型流感專案研究計畫」及「台灣重要新興感染症研究」以來,再次繳出亮麗成績。 國光生技生產處副總經理張金全說,用於一、二期臨床試驗的疫苗,可由先導工廠生產,第三期試驗用的疫苗,就須由量產的工廠生產。國光生技預計一○四年前完成第三期臨床試驗疫苗生產,預估一○六年可正式取得藥證。 腸病毒七十一型為亞洲國家的一大威脅,中國大陸已宣告,其腸病毒疫苗將於二○一五年上市。張金全指出,大陸政府為加快疫苗上市腳步,未採行先進國家臨床試驗審核方式,而是一到三期試驗「一次審」。 不過,張金全說,雖兩岸疫苗生產技術差不多,但台灣採品質較高的「無血清培養」,大陸因使用胎牛血清,有狂牛症等傳染病疑慮,須增加品管項目。國光生技將積極與政府協調,希望能加快疫苗審核的行政程序,盡早取得藥證,讓台灣腸病毒疫苗能提早於一○五年上市。 衛生署疾病管制局副局長周志浩表示,原在夏季流行的腸病毒,入冬後並未消聲匿跡,社區監測仍發現腸病毒七十一型。去年至今,腸病毒重症確定病例達五十六例,其中三名幼童因此死亡。由於去年夏天之前的三年,國內幾乎未出現腸病毒重症,專家擔心,今年腸病毒流行可能性增加,威脅恐持續到明年春天。 周志浩說,由於目前仍無腸病毒疫苗,除勤洗手避免感染外,還要及早發現重症前兆、及早治療。 |
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